「知らない」と気付いた。それは「知りたい」のはじまり。

ありますね。例えば、医療機器ではない温熱器を患者さんに使って、やけどを起こした時、誰が責任を取るつもりなのか、逆に聞いてみたいです。

医療事故が起きた時に、医療機器じゃないモノを使用していたら、不利になってしまうのが実際の問題です。

その場合は、その器具がPL保険に入っていて、正しい使い方をしていれば対応可能な場合もあります。

そうです。

それはライトを当ててやけどさせたってことですよね……。

極端な話、事故さえ起きなければ何を使おうと問題にはなりません。だからこそ、危険なんですね。医療従事者として、ちゃんとしたものを使うっていうところを、今一度考えていただきたいですね。

大きな問題なのが、販売です。鍼灸師さんや柔整師さんで、いろいろ販売もやっている先生はいますよね。

一般医療機器を販売するのはOKですけど、管理医療機器を販売するためには「管理医療機器販売業・貸与業の届出」や、扱う医療機器によって「管理者の設置」が必要になります。

例えばパイオネックスって皮膚に刺入しますよね。これは管理医療機器なので無許可で販売してはダメなんです。

侵襲性がなければ、一般医療機器になります。これは基本的に治療院で販売してもOKです。

シンプルに言えばそうです。

その薬局が販売の許可証を持っているということです。

よそのお店で売っているから鍼灸院で売っても良いわけじゃないので、注意が必要なところです。

疑問にすら思わない方も多いと思います。我々は販売のプロなので、それを心得ているんですけど、一般の鍼灸師とか医療従事者は、そこまで気がいかないのも、無理はないのですが…。

もう一つ、やめてほしいのは、鍼灸用品、特に鍼の転売ですね。

最近はネットのフリマなどで簡単に出品できちゃうじゃないですか。当然ながらネットに限らず、管理医療機器は転売もNGです。

一番衝撃だったのは、学会とかでメーカーさんがサンプルを配りますよね。あれをたくさん集めて売っていたケースがあって…。これには、びっくりしました。

やるとしたらですが。でも、売るのも買うのもやめた方がいいです。結局、どのように保管されていたかわからないので、医療系の物品は信頼できる業者を通しましょう。

あとは、例えば廃業するから赤外線治療器を臨床家仲間に譲るとかも、本来はよくありません。

違反って言うとちょっとオーバーですけど、管理医療機器の赤外線とかって、シリアルナンバーがついていて、購入者の名前を控えてあるんですよ。

そうです。だから、誰かに譲る場合は、一回メーカーで全部点検して、保証も新たに取得して新たなユーザーと紐づけする必要があります。でも譲渡や転売で所有者が変わってしまっていたら追えないですよね。

こういう場合は、修理対応できないことが多いです。あとはパルスも特定保守管理医療機器になるんで、譲渡はしないほうが無難です。仮に事故が起きてしまった時に、シリアルナンバーと使用者が一致しないと、PL保険での補償で不利になる可能性があります。